Chứng nhận CE Marking là gì? Điều kiện, Quy trình và Chi phí 2026

Lựa chọn TQC đồng hành để đạt chứng nhận CE cho doanh nghiệp:

✅Dịch vụ trọn gói - KHÔNG PHÁT SINH phụ phí ✅Ưu tiên hẹn lịch sớm dành cho 100 DOANH NGHIỆP đăng ký đầu tiên

✅Đăng ký ngay - Nhận chứng chỉ liền tay trong từ 1-3 tuần

Đưa sản phẩm vào thị trường Liên minh Châu Âu (EU) đòi hỏi doanh nghiệp phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo quy định áp dụng cho từng nhóm sản phẩm. Tùy thuộc vào loại sản phẩm, doanh nghiệp cần xác định các yêu cầu pháp lý liên quan, tiêu chuẩn hài hòa áp dụng, thực hiện đánh giá sự phù hợp và hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật trước khi gắn dấu CE. Vậy chứng nhận CE Marking là gì, điều kiện và quy trình thực hiện ra sao? Bài viết dưới đây TQC CGLOBAL sẽ giúp doanh nghiệp hiểu rõ các yêu cầu quan trọng và chuẩn bị hồ sơ phù hợp khi đưa sản phẩm vào thị trường EU.

Tổng quan về CE Marking

CE Marking là gì?

CE Marking là dấu hiệu cho thấy sản phẩm đã được đánh giá và đáp ứng các yêu cầu pháp lý của Liên minh Châu Âu (EU) áp dụng đối với sản phẩm đó. Dấu CE được sử dụng trên nhiều nhóm sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định và chỉ thị của EU, nhằm thể hiện sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường.

Đối với doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu sản phẩm sang thị trường EU, việc xác định đúng quy định áp dụng và thực hiện đánh giá sự phù hợp là yếu tố quan trọng để sản phẩm có thể được đưa vào thị trường theo yêu cầu pháp luật. Tuy nhiên, không phải mọi sản phẩm đều áp dụng cùng một quy trình CE Marking. Tùy từng nhóm sản phẩm, doanh nghiệp có thể phải tự công bố sự phù hợp hoặc cần sự tham gia của tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định (Notified Body).

Chứng nhận CE Marking là gì?

Chứng nhận CE Marking là quá trình đánh giá sự phù hợp nhằm xác định sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp lý và kỹ thuật áp dụng của Liên minh Châu Âu trước khi doanh nghiệp gắn dấu CE và đưa sản phẩm vào thị trường EU/EEA.

Tùy từng nhóm sản phẩm và mức độ rủi ro, doanh nghiệp có thể cần thực hiện các hoạt động như xác định quy định hoặc chỉ thị áp dụng, lựa chọn tiêu chuẩn phù hợp, thử nghiệm sản phẩm, đánh giá sự phù hợp, xây dựng Technical File (Hồ sơ kỹ thuật) và lập EU Declaration of Conformity (Tuyên bố phù hợp của EU). Đối với những sản phẩm thuộc trường hợp bắt buộc đánh giá bởi bên thứ ba, doanh nghiệp cần thực hiện đánh giá với Notified Body theo yêu cầu tương ứng.

Do đó, CE Marking không phải là một loại “giấy chứng nhận CE” chung được cấp cho mọi sản phẩm. Hình thức và yêu cầu đánh giá phụ thuộc vào quy định pháp lý áp dụng đối với từng sản phẩm. Doanh nghiệp cần xác định đúng phạm vi áp dụng trước khi chuẩn bị hồ sơ, thử nghiệm và thực hiện đánh giá sự phù hợp.

Lợi ích của doanh nghiệp khi thực hiện CE Marking

Thực hiện CE Marking không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp lý áp dụng khi đưa sản phẩm vào thị trường Liên minh Châu Âu (EU) mà còn tạo điều kiện nâng cao uy tín, giảm rủi ro và mở rộng hoạt động xuất khẩu quốc tế. Những lợi ích quan trọng khi doanh nghiệp thực hiện CE Marking bao gồm:

• Đáp ứng các yêu cầu pháp lý và kỹ thuật của EU đối với sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng CE Marking, tạo điều kiện để sản phẩm được đưa vào thị trường EU/EEA.

• Hạn chế nguy cơ sản phẩm bị từ chối, thu hồi hoặc phát sinh các vấn đề liên quan đến việc không đáp ứng yêu cầu pháp lý của thị trường EU.

• Khẳng định mức độ tuân thủ các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường áp dụng đối với sản phẩm.

• Chuẩn hóa hồ sơ kỹ thuật, quy trình đánh giá sự phù hợp và các tài liệu cần thiết theo quy định của EU.

• Nâng cao uy tín và độ tin cậy của doanh nghiệp đối với khách hàng, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và đối tác quốc tế.

• Tạo thuận lợi cho doanh nghiệp tiếp cận thị trường EU/EEA và mở rộng hoạt động xuất khẩu sang các thị trường có yêu cầu cao về chất lượng và an toàn sản phẩm.

• Nâng cao khả năng kiểm soát sản phẩm thông qua việc xác định rõ các yêu cầu kỹ thuật, thử nghiệm và đánh giá sự phù hợp trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

• Tăng lợi thế cạnh tranh của doanh nghiệp khi tham gia chuỗi cung ứng và hợp tác với các đối tác quốc tế yêu cầu sản phẩm đáp ứng các quy định CE Marking.

Rủi ro khi sản phẩm không đáp ứng yêu cầu CE Marking

Không đáp ứng đúng các yêu cầu CE Marking có thể tạo ra nhiều rủi ro trong quá trình đưa sản phẩm vào và lưu hành tại thị trường Liên minh Châu Âu (EU). Mức độ xử lý phụ thuộc vào loại sản phẩm, quy định pháp lý áp dụng và tính chất của hành vi không phù hợp.

• Bị từ chối hoặc hạn chế đưa sản phẩm vào thị trường: Cơ quan có thẩm quyền có thể yêu cầu doanh nghiệp không đưa sản phẩm ra thị trường nếu sản phẩm không đáp ứng các yêu cầu pháp lý hoặc chưa thực hiện đầy đủ đánh giá sự phù hợp theo quy định áp dụng.

• Bị yêu cầu khắc phục hoặc thu hồi sản phẩm: Khi phát hiện sản phẩm không phù hợp với các yêu cầu về an toàn, sức khỏe hoặc bảo vệ môi trường, doanh nghiệp có thể phải thực hiện biện pháp khắc phục, điều chỉnh sản phẩm hoặc thu hồi sản phẩm đã đưa ra thị trường.

• Bị xử lý do sử dụng dấu CE không phù hợp: Việc gắn dấu CE khi chưa đáp ứng các điều kiện cần thiết, sử dụng dấu CE sai quy định hoặc cung cấp thông tin không chính xác về sự phù hợp có thể dẫn đến các biện pháp xử lý theo pháp luật áp dụng.

• Phát sinh chi phí và ảnh hưởng kế hoạch kinh doanh: Việc sản phẩm không phù hợp có thể khiến doanh nghiệp phải phát sinh chi phí thử nghiệm lại, điều chỉnh sản phẩm, bổ sung hồ sơ kỹ thuật, thu hồi hoặc xử lý hàng hóa, đồng thời ảnh hưởng đến tiến độ xuất khẩu và phân phối.

Do đó, doanh nghiệp không nên chỉ quan tâm đến việc gắn dấu CE mà cần xác định đúng quy định áp dụng, thực hiện đánh giá sự phù hợp, chuẩn bị Technical File, EU Declaration of Conformity và các tài liệu liên quan trước khi đưa sản phẩm vào thị trường EU/EEA.

Dịch vụ chứng nhận CE Marking của TQC gồm những gì?

TQC cung cấp dịch vụ chứng nhận CE Marking cho doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu và đưa sản phẩm vào thị trường EU/EEA. Tùy thuộc vào nhóm sản phẩm và quy định áp dụng, TQC hỗ trợ doanh nghiệp xác định yêu cầu pháp lý, tiêu chuẩn kỹ thuật, phương thức đánh giá sự phù hợp, thử nghiệm và hoàn thiện hồ sơ cần thiết.

Phạm vi hỗ trợ có thể bao gồm xác định Directive/Regulation, đánh giá rủi ro, thử nghiệm sản phẩm, xây dựng Technical File, lập EU Declaration of Conformity và hướng dẫn gắn dấu CE theo quy định áp dụng. Trường hợp pháp luật EU yêu cầu sự tham gia của Notified Body, việc đánh giá sẽ được thực hiện theo quy trình tương ứng.

Khi nào doanh nghiệp cần thực hiện chứng nhận CE Marking?

Chứng nhận CE Marking được thực hiện khi sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định EU có yêu cầu đánh giá sự phù hợp và gắn dấu CE trước khi đưa vào thị trường. Tùy nhóm sản phẩm, doanh nghiệp cần xác định đúng Directive hoặc Regulation áp dụng, tiêu chuẩn kỹ thuật và phương thức đánh giá sự phù hợp tương ứng.

TQC hỗ trợ doanh nghiệp xác định yêu cầu áp dụng, thử nghiệm sản phẩm, chuẩn bị Technical File và thực hiện các bước đánh giá sự phù hợp theo phạm vi của từng sản phẩm.

Dấu CE Marking trên sản phẩm có ý nghĩa gì?

Dấu CE Marking (dấu CE) thể hiện rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp lý áp dụng của Liên minh Châu Âu (EU), đặc biệt liên quan đến an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Trước khi gắn dấu CE, doanh nghiệp cần xác định quy định áp dụng và thực hiện đánh giá sự phù hợp, hoàn thiện hồ sơ kỹ thuật và Tuyên bố phù hợp EU theo yêu cầu. Tùy từng sản phẩm, doanh nghiệp có thể tự đánh giá hoặc phải có sự tham gia của tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định (Notified Body).

Mẫu chứng nhận CE Marking tại TQC CGLOBAL

Chứng nhận CE là dấu hợp chuẩn của Liên minh Châu Âu (EU), thể hiện sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo quy định hiện hành. Đây là điều kiện bắt buộc đối với nhiều nhóm sản phẩm trước khi được phép lưu hành hợp pháp trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).

Mẫu chứng nhận CE được cấp bởi ECM - Đối tác chiến lược của TQC trong việc phát triển dịch vụ CE Marking tại Việt Nam

• ECM (Ente Certificazione Macchine) là tổ chức chứng nhận với hơn 20 năm kinh nghiệm trong việc kiểm định và chứng nhận sản phẩm, máy móc, thiết bị làm việc theo các tiêu chuẩn khắt khe của EU và quốc tế. Với vai trò là điểm tham chiếu uy tín cho các doanh nghiệp toàn cầu, ECM đảm bảo sự tuân thủ nghiêm ngặt đối với các chỉ thị của EU, giúp sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý khi tiếp cận thị trường châu Âu.

👉 Tại Việt Nam, TQC tự hào là đối tác chiến lược của ECM, mang đến dịch vụ chứng nhận CE Marking trọn gói – từ tư vấn, đánh giá sự phù hợp đến cấp chứng nhận theo tiêu chuẩn EU. Với sự hợp tác này, TQC giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận thị trường châu Âu một cách nhanh chóng, chuyên nghiệp và tối ưu chi phí.

Doanh nghiệp cần báo giá CE chính xác theo sản phẩm thực tế? Hãy tham khảo trước bài viết chi phí chứng nhận CE và các yếu tố ảnh hưởng đến báo giá hoặc liên hệ trực tiếp TQC để được tư vấn.

Cơ sở pháp lý và các tiêu chuẩn EU áp dụng trong chứng nhận CE Marking

Chứng nhận CE Marking được xây dựng dựa trên các chỉ thị (EU Directives) và tiêu chuẩn hài hòa (Harmonized Standards) của Liên minh Châu Âu (EU). Các quy định này nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường trước khi được lưu hành trong thị trường EU và khu vực EEA. Doanh nghiệp cần tuân thủ đúng các directive và tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng với từng nhóm sản phẩm để được phép gắn dấu CE.

Các chỉ thị EU phổ biến áp dụng cho CE Marking

Chỉ thị EU (Directive)	Tên đầy đủ	Nhóm sản phẩm áp dụng
LVD	Low Voltage Directive	Thiết bị điện áp thấp, đồ gia dụng, thiết bị điện tử
EMC	Electromagnetic Compatibility Directive	Thiết bị điện – điện tử, thiết bị viễn thông
MDR	Medical Device Regulation	Thiết bị y tế, máy chẩn đoán, thiết bị cấy ghép
Machinery Directive	2006/42/EC	Máy móc, thiết bị cơ khí, dây chuyền sản xuất
RED	Radio Equipment Directive	Thiết bị vô tuyến, wifi, bluetooth
RoHS	Restriction of Hazardous Substances	Thiết bị điện – điện tử hạn chế chất độc hại
CPR	Construction Products Regulation	Vật liệu xây dựng, sản phẩm công trình

Tiêu chuẩn kỹ thuật EU (Harmonized Standards)

Nhóm tiêu chuẩn	Ví dụ tiêu chuẩn	Mục đích
EN Standards	EN 60335, EN 61000	An toàn điện, tương thích điện từ
ISO Standards	ISO 12100, ISO 14971	An toàn máy móc, quản lý rủi ro
EN ISO Standards	EN ISO 13485	Thiết bị y tế
EN 71	Safety of Toys	An toàn đồ chơi trẻ em

Technical File là một phần quan trọng trong hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm và cần được chuẩn bị phù hợp với quy định áp dụng. Tùy nhóm sản phẩm, nội dung hồ sơ có thể bao gồm thông tin sản phẩm, bản vẽ, thiết kế, tiêu chuẩn áp dụng, kết quả thử nghiệm, đánh giá rủi ro và các tài liệu kỹ thuật liên quan.

→ Xem chi tiết: Hồ sơ kỹ thuật CE (Technical File)

CE Marking có phải là chứng nhận CE không?

CE Marking là dấu được gắn trên sản phẩm sau khi nhà sản xuất hoàn thành các yêu cầu đánh giá sự phù hợp áp dụng theo quy định của EU. Trong khi đó, “chứng nhận CE” là cách gọi phổ biến của hoạt động đánh giá và hồ sơ liên quan đến việc đáp ứng yêu cầu CE.

Tùy từng nhóm sản phẩm, quy định có thể yêu cầu nhà sản xuất tự đánh giá sự phù hợp hoặc phải có Notified Body tham gia. Do đó, doanh nghiệp cần xác định đúng quy định áp dụng trước khi lựa chọn phương thức đánh giá và chuẩn bị hồ sơ CE.

Chứng nhận CE Marking áp dụng cho những sản phẩm nào?

CE Marking áp dụng cho nhiều nhóm sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định hài hòa của Liên minh Châu Âu có yêu cầu gắn dấu CE. Phạm vi áp dụng và phương thức đánh giá sự phù hợp phụ thuộc vào từng nhóm sản phẩm, đặc tính kỹ thuật và quy định EU tương ứng.

Một số nhóm sản phẩm thường gặp gồm máy móc, thiết bị điện – điện tử, thiết bị y tế, đồ chơi, thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE), thiết bị áp lực, sản phẩm xây dựng và một số nhóm sản phẩm khác thuộc phạm vi điều chỉnh của pháp luật EU.

Tiêu chuẩn CE Marking áp dụng cho nhiều nhóm sản phẩm khi lưu hành tại thị trường Liên minh châu Âu (EU). Dưới đây là các nhóm sản phẩm phổ biến bắt buộc phải có chứng nhận CE trước khi đưa ra thị trường:

 ✔ Thiết bị y tế

• Khẩu trang y tế

• Găng tay y tế

• Thiết bị chẩn đoán in-vitro

• Thiết bị cấy ghép

 ✔ Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)

• Mặt nạ phòng độc

• Quần áo bảo hộ

• Thiết bị an toàn lao động

 ✔ Máy móc & thiết bị công nghiệp

• Máy sản xuất

• Thiết bị cơ khí

• Thiết bị tự động hóa

 ✔ Thiết bị điện – điện tử

• Thiết bị gia dụng

• Thiết bị công nghiệp

• Thiết bị viễn thông

  ✔ Đồ chơi & sản phẩm tiêu dùng

• Đồ chơi trẻ em

• Sản phẩm có tiếp xúc trẻ em

 ✔ Sản phẩm đặc thù khác

• Pin và ắc quy

• Thiết bị đo lường

• Thang máy

• Thiết bị áp lực

• Pháo hoa & chất nổ dân dụng

• Vật liệu đóng gói

Điều kiện thực hiện CE Marking đối với doanh nghiệp

Điều kiện đối với doanh nghiệp và cơ sở sản xuất

Doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm thuộc phạm vi áp dụng CE Marking vào thị trường EU cần xác định đúng quy định pháp lý áp dụng, tiêu chuẩn liên quan và phương thức đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm. Tùy từng nhóm sản phẩm, doanh nghiệp có thể tự thực hiện một phần hoặc toàn bộ quy trình đánh giá, hoặc phải có sự tham gia của tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định (Notified Body).

• Xác định đúng quy định và tiêu chuẩn áp dụng: Doanh nghiệp cần xác định sản phẩm thuộc phạm vi của Directive hoặc Regulation nào của EU, đồng thời lựa chọn các tiêu chuẩn hài hòa (Harmonised Standards) phù hợp để chứng minh sự đáp ứng các yêu cầu áp dụng.

• Đáp ứng các yêu cầu về an toàn và kỹ thuật: Sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu thiết yếu hoặc yêu cầu chung về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường theo quy định pháp lý tương ứng với từng nhóm sản phẩm.

• Thực hiện đánh giá sự phù hợp: Doanh nghiệp phải lựa chọn đúng quy trình đánh giá sự phù hợp theo loại sản phẩm và mức độ rủi ro. Một số sản phẩm có thể tự thực hiện đánh giá, trong khi những trường hợp pháp luật yêu cầu phải có bên thứ ba thì cần thực hiện đánh giá với Notified Body.

• Duy trì hệ thống và kiểm soát sự phù hợp: Doanh nghiệp cần duy trì các điều kiện sản xuất, kiểm soát chất lượng và quy trình cần thiết để bảo đảm sản phẩm tiếp tục phù hợp với các yêu cầu đã công bố trong suốt quá trình sản xuất và lưu hành.

Điều kiện đối với sản phẩm thực hiện CE Marking

Bên cạnh điều kiện của doanh nghiệp, sản phẩm cũng phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý và kỹ thuật tương ứng trước khi được gắn dấu CE và đưa vào thị trường EU/EEA.

• Đáp ứng yêu cầu an toàn của sản phẩm: Sản phẩm phải được thiết kế, sản xuất và kiểm soát phù hợp với các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường được quy định trong văn bản pháp lý áp dụng.

• Thực hiện thử nghiệm và đánh giá cần thiết: Tùy loại sản phẩm, doanh nghiệp có thể phải thực hiện các phép thử về cơ, điện, hóa học, EMC, an toàn hoặc các yêu cầu kỹ thuật khác để chứng minh sự phù hợp.

• Chuẩn bị Hồ sơ kỹ thuật (Technical File): Hồ sơ cần thể hiện các thông tin cần thiết để chứng minh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu áp dụng, bao gồm thiết kế, đặc tính kỹ thuật, kết quả thử nghiệm, tiêu chuẩn sử dụng và các tài liệu liên quan.

• Lập Tuyên bố phù hợp EU (EU Declaration of Conformity): Sau khi hoàn thành các yêu cầu đánh giá sự phù hợp, nhà sản xuất phải lập và ký Tuyên bố phù hợp EU theo quy định áp dụng, chịu trách nhiệm về sự phù hợp của sản phẩm.

• Gắn dấu CE đúng quy định: Dấu CE chỉ được gắn sau khi doanh nghiệp hoàn thành các thủ tục đánh giá sự phù hợp cần thiết. Cách thức, vị trí và yêu cầu đối với dấu CE phải tuân thủ quy định áp dụng cho từng nhóm sản phẩm.

• Đáp ứng yêu cầu riêng của từng nhóm sản phẩm: Máy móc, thiết bị điện – điện tử, thiết bị y tế, đồ chơi, thiết bị bảo hộ cá nhân và các nhóm sản phẩm khác có thể chịu những quy định và phương thức đánh giá sự phù hợp khác nhau. Doanh nghiệp cần xác định đúng phạm vi áp dụng thay vì sử dụng một quy trình CE Marking chung cho mọi sản phẩm.

Quy trình dịch vụ chứng nhận CE Marking

Quy trình thực hiện chứng nhận CE Marking phụ thuộc vào nhóm sản phẩm, quy định EU áp dụng và phương thức đánh giá sự phù hợp. TQC sẽ khảo sát thông tin sản phẩm để xác định yêu cầu cần thực hiện trước khi triển khai các bước đánh giá, thử nghiệm và hoàn thiện hồ sơ.

Quy trình cơ bản có thể gồm:

Bước 1. Xác định chỉ thị EU áp dụng (EU Directive)

Trước tiên, cần xác định sản phẩm thuộc nhóm chỉ thị nào của Liên minh Châu Âu như:

• Low Voltage Directive (LVD)

• EMC Directive

• Machinery Directive

• Medical Device Regulation (MDR)

Việc xác định đúng chỉ thị là bước quan trọng để đảm bảo toàn bộ quy trình đánh giá được thực hiện chính xác.

Bước 2. Đánh giá sản phẩm và phân tích rủi ro

Doanh nghiệp hoặc tổ chức chứng nhận sẽ tiến hành đánh giá sản phẩm nhằm xác định các rủi ro liên quan đến an toàn, điện, cơ học hoặc hóa chất.

Mục tiêu là đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu an toàn theo tiêu chuẩn EU.

Bước 3. Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn EU

Sản phẩm sẽ được kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm theo các tiêu chuẩn hài hòa (harmonized standards) của EU.

Các thử nghiệm có thể bao gồm:

• Kiểm tra an toàn điện

• Kiểm tra tương thích điện từ (EMC)

• Kiểm tra độ bền và an toàn sử dụng

Bước 4. Xây dựng hồ sơ kỹ thuật (Technical File)

Technical File là bộ hồ sơ bắt buộc bao gồm:

• Bản vẽ kỹ thuật sản phẩm

• Kết quả thử nghiệm

• Phân tích rủi ro

• Hướng dẫn sử dụng

• Tài liệu chứng minh tuân thủ tiêu chuẩn EU

Bước 5. Công bố hợp chuẩn CE (Declaration of Conformity)

Sau khi hoàn tất hồ sơ, doanh nghiệp tiến hành ký Declaration of Conformity (DoC) để xác nhận sản phẩm đáp ứng đầy đủ yêu cầu CE Marking.

Bước 6. Gắn dấu CE và lưu hành sản phẩm

Khi hoàn tất các bước trên, sản phẩm được phép gắn dấu CE và lưu hành hợp pháp tại thị trường Liên minh Châu Âu (EU) và khu vực EEA.

Để hiểu chi tiết từng bước đánh giá sự phù hợp, doanh nghiệp có thể tham khảo quy trình chứng nhận CE Marking trước khi triển khai hồ sơ.

Bước đầu tiên trong quy trình là xác định đúng Directive hoặc Regulation áp dụng cho sản phẩm. Mỗi nhóm hàng hóa sẽ chịu sự điều chỉnh của các quy định khác nhau của Liên minh Châu Âu. Doanh nghiệp có thể tham khảo bài viết các Chỉ thị (Directive) CE Marking theo từng nhóm sản phẩm để lựa chọn đúng quy định trước khi triển khai đánh giá sự phù hợp.

TQC hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện CE Marking

TQC CGLOBAL hỗ trợ doanh nghiệp xác định yêu cầu áp dụng, chuẩn bị hồ sơ, thử nghiệm và thực hiện các bước đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm theo quy định liên quan. Trường hợp sản phẩm thuộc phương thức đánh giá yêu cầu Notified Body, TQC phối hợp với tổ chức đánh giá sự phù hợp phù hợp với phạm vi sản phẩm và quy định áp dụng.

 

⭐ Doanh nghiệp lựa chọn TQC đồng hành để nhận chứng chỉ CE

✔️ Cam kết chứng nhận cấp chứng nhận CE chuẩn, nhanh chóng, tiết kiệm. TQC CGLOBAL liên kết với cơ quan thông báo được ủy quyền bởi Ủy ban Châu Âu EC có đủ thẩm quyền cấp chứng nhận về CE.

✔️ Có đội ngũ nghiên cứu chuyên sâu về chứng nhận CE. Tự tin tư vấn doanh nghiệp đầy đủ thông tin, chính xác để đạt chứng chỉ CE hợp pháp.

✔️ Miễn phí khảo sát, đánh giá cơ sở vật chất, sản phẩm của doanh nghiệp. Tư vấn những vấn đề cần khắc phục.

✔️ Tiết kiệm thời gian, chi phí, không cần làm qua nhiều trung gian bởi TQC CGLOBAL đủ thẩm quyền gửi đến khách hàng dịch vụ cấp CE trọn gói. 

CE Marking khác gì RoHS và REACH?

Tiêu chí	CE Marking	RoHS	REACH
Mục tiêu	An toàn sản phẩm	Hạn chế chất độc hại	Quản lý hóa chất
Phạm vi	EU	EU	EU
Áp dụng	Sản phẩm	Linh kiện điện tử	Hóa chất & vật liệu
Bắt buộc	Có	Có	Có

Chi phí chứng nhận CE Marking mới nhất 2026

Chi phí chứng nhận CE Marking không có một mức cố định cho mọi sản phẩm. Mức chi phí phụ thuộc vào loại sản phẩm, mức độ rủi ro, quy định và tiêu chuẩn EU áp dụng, số lượng thử nghiệm, hồ sơ kỹ thuật và phương thức đánh giá sự phù hợp. Theo từng nhóm sản phẩm, doanh nghiệp có thể tham khảo mức ngân sách như sau:

STT	Nhóm sản phẩm	Phạm vi công việc	Chi phí ước tính
1	Đồ chơi trẻ em	Đánh giá yêu cầu, thử nghiệm và hồ sơ CE	30 – 80 triệu
2	Thiết bị điện dân dụng	Đánh giá yêu cầu, thử nghiệm và Technical File	40 – 120 triệu
3	Thiết bị điện công nghiệp	Đánh giá tiêu chuẩn, thử nghiệm và hồ sơ CE	50 – 150 triệu
4	Máy móc công nghiệp	Đánh giá sự phù hợp, thử nghiệm và Technical File	70 – 250 triệu
5	Thiết bị y tế	Đánh giá theo phân loại và yêu cầu áp dụng	Từ 100 triệu

Lưu ý: Các mức trên chỉ mang tính tham khảo. Chi phí thực tế có thể thay đổi theo loại sản phẩm, số lượng model, quy định/tiêu chuẩn EU áp dụng, yêu cầu thử nghiệm, phạm vi Technical File và trường hợp cần tổ chức đánh giá sự phù hợp được chỉ định (Notified Body). Doanh nghiệp nên cung cấp thông tin sản phẩm để TQC xác định phạm vi công việc và báo giá chứng nhận CE Marking chính xác.

Thời gian thực hiện chứng nhận CE Marking

Thời gian thực hiện chứng nhận CE Marking phụ thuộc vào nhóm sản phẩm, quy định áp dụng, số lượng thử nghiệm, mức độ hoàn thiện của hồ sơ và phương thức đánh giá sự phù hợp. Sau khi tiếp nhận thông tin sản phẩm, TQC sẽ xác định phạm vi công việc và thông báo thời gian dự kiến cho từng trường hợp.

Đối với những sản phẩm có yêu cầu thử nghiệm hoặc đánh giá bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp, thời gian thực hiện có thể kéo dài hơn tùy thuộc vào phạm vi và kết quả đánh giá.

Khách hàng tiêu biểu đã sử dụng dịch vụ CE Marking của TQC

TQC CGLOBAL đã hỗ trợ nhiều doanh nghiệp thực hiện đánh giá sự phù hợp và CE Marking cho sản phẩm, góp phần đáp ứng yêu cầu khi đưa sản phẩm vào thị trường châu Âu (EU/EEA). Một số khách hàng tiêu biểu đã sử dụng dịch vụ CE Marking của TQC gồm:

• Công ty TNHH Chế tạo Thiết bị Công nghiệp TTQ

• Công ty CP Pin Ắc quy Miền Nam

• Công ty TNHH Godita

• Công ty TNHH Công nghiệp O Tesla

• Công ty TNHH MTV Gỗ Khang Đạt (Việt Nam)

Các dự án CE Marking được thực hiện theo nhóm sản phẩm, quy định pháp lý và phương thức đánh giá sự phù hợp tương ứng, với sự hỗ trợ của TQC trong quá trình xác định yêu cầu, thử nghiệm, đánh giá và hoàn thiện hồ sơ cần thiết.